La perdita di funzione del gene PTEN è un evento frequente nel carcinoma prostatico avanzato, associato ad attivazione del pathway PI3K/AKT e a resistenza alla terapia ormonale. Lo studio ha valutato la duplice inibizione dei pathways AKT e AR con capivasertib + abiraterone nel carcinoma prostatico metastatico ormono-sensibile (mHSPC) e PTEN-deficient rispetto al solo abiraterone. Endpoint primario: radiographic progression-free survival (rPFS).
CAPItello-281 dimostra che la duplice inibizione AKT + AR prolunga la PFS nei pazienti con mHSPC PTEN-deficient, validando per la prima volta il pathway PI3K/AKT come target clinicamente rilevante in questa popolazione a prognosi sfavorevole, nonostante una maggiore tossicità della combinazione (circa 10% in più di tossicità di grado 3).
