Capivasertib è una molecola orale che inibisce tre isoforme di AKT (PTEN, AKT, PI3K). Lo studio CAPITELLO ha arruolato 291 pazienti in progressione dopo ormonoterapia e inibitori di CDK4/6 per neoplasia mammaria avanzata a ricevere fulvestrant 500 mg ± capivasertib 400 mg bis in die (BID) (4 days ON e 3 days OFF). Endpoint primario: progression-free survival (PFS) nella popolazione intention-to-treat (PFSITT), PFS nella popolazione con pathway AKT alterato (PFSAKT alterato).
Capivasertib ha raddoppiato i dati di PFS rispetto al solo fulvestrant nelle pazienti con tumore mammario avanzato ormono-resistente a fronte di un profilo di tossicità limitato ed effetti collaterali G3: rash (12%) e diarrea (9,3%). Non è al momento disponibile il dato in overall survival (OS).
