L’Oncotype DX è uno strumento in grado di predire il beneficio della chemioterapia (se lo score è >26/100) e il basso rischio di ricaduta in assenza di chemioterapia adiuvante (se lo score è <10/100) nelle pazienti affette da carcinoma mammario ormono-sensibile. Nel trial TAILORx, 6711 pazienti affette da carcinoma mammario (recettori ormonali positivi, HER2-negativo e linfonodo sentinella negativo) con uno score tra 11 e 25 (definito midrange), sono state randomizzate a ricevere chemio-ormonoterapia adiuvante verso la sola ormonoterapia. Endpoint primario: non-inferiorità della terapia ormonale rispetto alla chemioterapia in invasive disease-free survival (iDFS).

Olaparib è un inibitore di PARP, già in indicazione come terapia di mantenimento nelle pazienti con carcinoma ovarico recidivato, BRCA-mutato, in risposta a chemioterapia a base di platino (SOLO2 trial).
Nel trial SOLO1 sono state randomizzate 391 pazienti, affette da carcinoma ovarico avanzato BRCA-mutato con risposta completa o parziale alla chemioterapia a base di platino in prima linea, a ricevere olaparib di mantenimento (300 mg BID, per due anni) verso placebo. Endpoint primario: progression-free survival (PFS).

Enzalutamide è un potente inibitore androgenico il cui utilizzo è noto nel carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione in setting pre- e post-docetaxel (PREVAIL e AFFIRM trials rispettivamente). Nel trial di fase III PROSPER, 1401 pazienti affetti da carcinoma prostatico non-metastatico, ormono-resistente e con un tempo di raddoppiamento del PSA (prostate-specific antigen) ≤10 mesi, sono stati randomizzati a ricevere enzalutamide (160 mg/die) verso placebo. I pazienti proseguivano comunque terapia con blocco androgenico. Endpoint primario: sopravvivenza libera da metastasi (metastasis-free survival).

Atezolizumab, un anticorpo anti PD-L1, ha in precedenza dimostrato un beneficio in sopravvivenza nei pazienti con NSCLC metastatico pre-trattati con platino (OAK trial). Nello studio di fase III IMpower, 692 pazienti affetti da NSCLC non-squamoso metastatico, sono stati randomizzati a ricevere in prima linea carbo-taxolo + bevacizumab + atezolizumab verso carbo-taxolo + bevacizumab. Co-primary endpoint: progression-free survival (PFS) e overall survival (OS).

Il trial KEYNOTE-189 ha randomizzato 616 pazienti con adenocarcinoma (indipendentemente dall’espressione di PD-L1, EGFR ed ALK non mutati) a ricevere platino + pemetrexed per 4 cicli verso platino + pemetrexed + pembrolizumab seguiti da pembrolizumab di mantenimento (fino a 35 cicli). Endpoint primari: overall survival (OS) e progression-free survival (PFS).

Il report iniziale dei dati del trial PACIFIC (709 pazienti randomizzati 2:1 con durvalumab vs placebo) aveva evidenziato un significativo incremento in progression-free survival (PFS) apportato da durvalumab effettuato in pazienti in partial response (PR) o stable disease (SD) dopo 42 giorni dalla fine della chemioradioterapia concomitante nel NSCLC in stadio III non resecabile. Di seguito i dati di overall survival (OS) aggiornati.

Il carcinoma mammario metastatico triplo negativo è sempre stato un difficile banco di prova a causa della limitata disponibilità di farmaci attivi e per la severa prognosi determinata dalla biologia della malattia. Il trial IMpassion 130 ha randomizzato 902 pazienti con carcinoma mammario metastatico triplo negativo, naïve da precedenti terapie, a ricevere nab-paclitaxel + atezolizumab verso nab-paclitaxel + placebo. Endpoint primari: progression-free survival (PFS) e overall survival (OS).
L’analisi è stata stratificata a priori per livello di espressione di PD-L1 (<1 vs >1%).