Enzalutamide è un potente inibitore androgenico il cui utilizzo è noto nel carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione in setting pre- e post-docetaxel (PREVAIL e AFFIRM trials rispettivamente). Nel trial di fase III PROSPER, 1401 pazienti affetti da carcinoma prostatico non-metastatico, ormono-resistente e con un tempo di raddoppiamento del PSA (prostate-specific antigen) ≤10 mesi, sono stati randomizzati a ricevere enzalutamide (160 mg/die) verso placebo. I pazienti proseguivano comunque terapia con blocco androgenico. Endpoint primario: sopravvivenza libera da metastasi (metastasis-free survival).

Enzalutamide è risultato in tutti gli endpoint notevolmente e significativamente superiore rispetto a placebo in questo setting di pazienti. È importante sottolineare che, oltre a enzalutamide, anche apalutamide ha dimostrato efficacia nello stesso setting di pazienti (SPARTAN trial), portando alla sua approvazione da parte di FDA.