Il trial di fase III MONALEESA-7 aveva arruolato 672 pazienti con carcinoma mammario metastatico ER/PgR +, HER2-negativo, pre- o perimenopausale, e le aveva randomizzate a ricevere in prima linea sola ormonoterapia [tamoxifene (TAM) o inibitore dell’aromatasi (AI) non steroideo + ormone di rilascio della luteotropina (LHRH)] verso ormonoterapia + ribociclib, ottenendo un vantaggio significativo e rilevante nella mediana della progression-free survival (PFS). Riportiamo di seguito i dati di overall survival (OS).

Questo trial è il primo a evidenziare un vantaggio significativo in OS con un trattamento di prima linea nella malattia HER2-negativa. A rinforzare la validità dei dati va riportato che la percentuale di pazienti sottoposte a successivi trattamenti è stata omogenea nei due bracci (69 e 73%). Non sono stati identificati nuovi segnali riguardanti il profilo di safety di ribocilcib.