I pazienti con neoplasia presentano un rischio aumentato di eventi tromboembolici venosi che impattano sull’outcome oncologico. Il trial AVERT ha randomizzato 563 pazienti oncologici con rischio embolico medio-alto (Khorana score >2) a ricevere, durante il trattamento chemioterapico, apixaban (2,5 mg 2 volte/die) verso placebo. Endpoint primario: eventi tromboembolici venosi e sanguinamenti maggiori in 6 mesi di follow-up.

Nel carcinoma pancreatico resecabile la chirurgia rappresenta l’unica possibilità di cura ma l’overall survival (OS) a 5 anni si attesta intorno al 10% e il 75% delle recidive si verifica nei primi due anni. Storicamente la gemcitabina in monoterapia adiuvante ha incrementato al 20% la quota di pazienti guariti a cinque anni.
Il trial PRODIGE 24-ACCORD ha randomizzato 493 pazienti con adenocarcinoma pancreatico resecato (R0-R1) a ricevere in adiuvante gemcitabina verso mFOLFIRINOX per sei mesi. Endpoint primario: disease-free survival (DFS).

L’asportazione dei linfonodi pelvici e paraortici è stata da sempre utilizzata in modo sistematico durante la resezione chirurgica del carcinoma ovarico sebbene non avesse dati solidi a supporto.
Questo studio di fase III ha randomizzato intraoperatoriamente 647 pazienti con carcinoma ovarico in stadio FIGO IIB-IV (senza evidenza intraoperatoria di residuo macroscopico di malattia né linfonodi clinicamente patologici) a ricevere o meno la linfoadenectomia pelvico-paraortica. Endpoint primario: overall survival (OS).

Darolutamide è un antagonista del recettore androgenico con meccanismo di azione differente da apalutamide ed enzalutamide che potrebbe offrire un minor carico di effetti collaterali.
Il trial di fase III ARAMIS ha randomizzato 1509 pazienti con carcinoma prostatico non-metastatico resistente alla castrazione (PSA doubling time <10 mesi) a ricevere darolutamide (600 mg/die per os) verso placebo. Endpoint primario: metastasis-free survival (MFS).

Ad oggi i dati sull’efficacia del trattamento adiuvante nei pazienti con carcinoma delle vie biliari sono scarsi. Due recenti studi di fase III, il trial francese PRODIGE 12–ACCORD 18 (gemcitabina-oxaliplatino versus osservazione) e il trial giapponese BCAT (gemcitabina versus osservazione), non hanno dimostrato alcun beneficio in termini di relapse-free survival (RFS). In questo trial di fase III (BILCAP), sono stati randomizzati 447 pazienti affetti da colangiocarcinoma o carcinoma della colecisti radicalmente resecato, a ricevere capecitabina adiuvante verso osservazione. Endpoint primario: overall survival (OS).

In questo trial di fase III, KEYNOTE-426, sono stati randomizzati 861 pazienti, affetti da carcinoma renale a cellule chiare, a ricevere in prima linea pembrolizumab (200 mg ev q3w) in combinazione con axitinib (5 mg po BID) verso sunitinib (50 mg po 4w ON e 2w OFF). Endpoint primari: overall survival (OS) e progression-free survival (PFS).

Negli ultimi anni, diversi farmaci (lenvatinib, regorafenib, cabozantinib e nivolumab) hanno dimostrato efficacia nel trattamento dell’epatocarcinoma (HCC). Ramucirumab aveva fallito nel precedente trial REACH, ma un effetto in OS era stato notato nei pazienti con α-fetoproteina ≥400 ng/mL.
Il trial REACH2 ha randomizzato 292 pazienti con HCC in progressione a sorefenib e α-fetoproteina ≥400 ng/mL.