Zenocutuzumab è un anticorpo bispecifico (HER2 ed HER3) che agisce bloccando l'interazione tra la proteina HER3 e la proteina di fusione NRG1, bloccando la crescita tumorale. In questo studio registrativo di fase 2 sono stati inclusi 204 pazienti con tumore solido e fusione di NRG1 a ricevere zenocutuzumab. Solo 14 (9%) pazienti non erano pretrattati al momento dell’inclusione nel trial. Endpoint primario: overall response rate (ORR).
Sulla base di questo studio, zenocutuzumab ha ricevuto approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento dei pazienti con carcinoma del polmone non a piccole cellule (NSCLC) o adenocarcinoma pancreatico che presentano fusioni nel gene NRG1. Per quanto riguarda il profilo di tossicità, il 14% dei pazienti ha presentato reazioni all’infusione, tutte di grado ≤2. Gli eventi più comuni sono stati: diarrea (18%), nausea (11%) e fatigue (12%).
