Il trial RADIANT-4 ha randomizzato 302 pazienti con tumore neuroendocrino polmonare o gastroenterico metastatico/non resecabile, ben differenziato (G1-G2), non funzionante, in progressione dopo una prima linea (interferone, somatostatina o chemioterapia) a ricevere everolimus (10 mg/die) verso placebo. Endpoint primario PFS.

In questo studio sono stati analizzati retrospettivamente 21.149 pazienti affetti da carcinoma del colon-retto metastatico arruolati in 25 trial clinici di prima linea condotti dal 1997 al 2012. L’indice di massa corporea (BMI) è stato correlato ad OS e PFS in termini prognostici e predittivi. I pazienti arruolati sono stati suddivisi in 4 classi: sottopeso (BMI <18,5 kg/m²), normopeso (BMI da 18,5 a 25 kg/m²), sovrappeso (BMI da 25 a 30 kg/m²) e obesi (BMI >30 kg/m²).

Enzalutamide è un inibitore dei recettori cellulari androgenici. Nel trial di fase II TERRAIN sono stati randomizzati 375 pazienti affetti da carcinoma prostatico resistente alla castrazione, in progressione a terapia di deprivazione androgenica, asintomatici o paucisintomatici, a ricevere enzalutamide (160 mg/die) + LHRHa (luteinizing hormone releasing hormone agonist) vs bicalutamide + LHRHa. Endpoint primario PFS.

CDX2 è un marcatore immunoistochimico altamente specifico per l’epitelio intestinale e comunemente testabile in tutte le anatomie patologiche. L’espressione di CDX2 è stata valutata retrospettivamente in diverse coorti di pazienti (2115 tumori analizzati) per valutare il suo impatto sulla 5-year DFS. CDX2 è risultato espresso nel 96% dei tumori analizzati (quindi è NEGATIVO nel 4%). L’analisi è stata compiuta su un discovery data set, su un validation data set e infine è stata correlata la sua espressione alla chemioterapia adiuvante negli stadi II e III.

I dati sull’utilizzo di LHRH-analoghi per preservare la funzionalità ovarica durante chemioterapia adiuvante nel carcinoma mammario sono controversi soprattutto per la mancanza di dati sulla funzione ovarica a lungo termine. In questo studio italiano 281 donne in stato premenopausale, affette da carcinoma mammario (stadio I-III) sia ormono-positivo sia negativo, sono state randomizzate a ricevere chemioterapia (adiuvante o neoadiuvante) con o senza LHRHa. Endpoint primario: ripresa della funzionalità ovarica a 5 anni

Questo trial di fase III ha randomizzato 151 pazienti, non diabetici, con pregressi adenomi del colon asportati endoscopicamente, a ricevere metformina (250 mg/die) verso placebo per un anno. Il razionale sta nell’effetto differenziante della metformina sulle cellule neoplastiche. Endpoint primario: prevalenza di polipi intestinali (adenomatosi o iperplastici) dopo un anno di terapia.

Apatinib è un nuovo inibitore delle tirosin-chinasi di VEGFR-2. Il trial ha randomizzato 267 pazienti, affetti da adenocarcinoma dello stomaco (o della GEJ) metastatici o localmente avanzati, pretrattati con due o più regimi di chemioterapia, a ricevere apatinib (850 mg/die d1-28 q 28) verso placebo. Endpoints primari OS e PFS.