Imlunestrant in associazione ad abemaciclib nel carcinoma mammario metastatico in progressione alla prima linea di ormonoterapia
Imlunestrant è un degradatore antagonista e selettivo dei recettori per gli estrogeni (SERD) con elevata attività intracranica in grado di agire anche nei pazienti con mutazione di ESR1 (meccanismo di endocrino-resistenza acquisita). Lo studio randomizzato di fase 3 EMBER-3 ha arruolato 874 pazienti con neoplasia mammaria avanzata con recettori ormonali positivi ed HER2-negativa in progressione a un trattamento di prima linea con inibitori dell’aromatasi (IA) in associazione o meno a inibitori delle chinasi ciclina-dipendenti 4/6 (CDK4/6i) a ricevere imlunestrant in monoterapia, imlunestrant in associazione ad abemaciclib oppure terapia endocrina standard (exemestane o fulvestrant). Endpoint primario: progression-free survival (PFS).
Particolarmente rilevante è il dato relativo all'associazione con abemaciclib, che mostra efficacia indipendentemente dallo stato mutazionale di ESR1, in una coorte di pazienti già pretrattate con CDK4/6i nel 60–70% dei casi.