Lo studio di fase 3 IMvigor011 ha valutato l’utilizzo della determinazione del DNA tumorale circolante (ctDNA) come strumento di selezione per l’immunoterapia adiuvante nei pazienti con carcinoma della vescica muscolo-invasivo (MIBC) sottoposti a cistectomia. Dei 761 pazienti arruolati, 250 sono risultati ctDNA-positive e sono stati randomizzati 2:1 a ricevere atezolizumab o placebo; invece, i pazienti ctDNA-negative sono stati soltanto monitorati. Endpoint primario: disease-free survival (DFS).

Questo studio introduce un nuovo paradigma di medicina di precisione perioperatoria, in cui il ctDNA identifica i pazienti a rischio di recidiva che possono beneficiare di immunoterapia adiuvante.