Il trial di fase III REGATTA ha randomizzato 175 pazienti affetti da adenocarcinoma gastrico metastatico (peritoneo o fegato o linfonodi paraortici) a ricevere solo chemioterapia (S-1 80 mg/m²/die d1-21 q 42 e cisplatino 60 mg/m² d8 q 42) verso gastrectomia D1 seguita da chemioterapia. Non è stata eseguita nessuna chirurgia sulle lesioni metastatiche. Endpoint primario OS.

Lo studio è stato interrotto alla prima interim-analysis per futilità poiché i pazienti sottoposti a gastrectomia avevano outcome nettamente peggiore. Inoltre, l’incidenza di eventi avversi di grado 3-4 è stata maggiore nel braccio della chirurgia: leucopenia (18 vs 3%), anoressia (29 vs 12%), nausea (15 vs 5%) e iponatriemia (9 vs 5%).