André T, et al. Lancet. 2025; 405: 383–395
Abstract
Instabilità dei microsatelliti e immunoterapia nei tumori del colon-retto metastatici: nuove conferme dallo studio CheckMate 8HW

Lo studio di fase 3 CheckMate 8HW ha randomizzato (2:2:1) pazienti con carcinoma del colon-retto metastatico (mCRC) con instabilità dei microsatelliti (MSI) a ricevere in prima linea la combinazione nivolumab + ipilimumab versus nivolumab in monoterapia versus chemioterapia standard. La prima pubblicazione sul New England Journal of Medicine ha confermato la superiorità della combinazione rispetto alla chemioterapia. Sono stati pubblicati ora i risultati del confronto tra combinazione e monoterapia. Endpoint primario: progression-free survival (PFS).

PFS, ORR e risposte complete

Il trial presenta diversi limiti (open-label, tasso di falsi positivi >10%), ma dimostra in maniera chiara come nivolumab + ipilimumab debba considerarsi terapia più efficace nei pazienti con mCRC MSI.