I pazienti con carcinoma del colon-retto metastatico (mCRC) BRAFV600E mutato presentano una prognosi sfavorevole. Questa mutazione oggi rappresenta il bersaglio della combinazione di encorafenib e cetuximab, come dimostrato nello studio di fase 3 BEACON in linee avanzate. Lo studio di fase 3 BREAKWATER confronta in prima linea la combinazione encorafenib + cetuximab in associazione ad acido folinico, fluorouracile e oxaliplatino (FOLFOX) rispetto alla sola chemioterapia standard. Doppio primary endpoint: progression-free survival (PFS) e objective response rate (ORR).
La tripletta (EC+FOLFOX) ha mostrato un trend favorevole anche per la overall survival (OS) (hazard ratio, HR 0,47), pur senza raggiungere significatività statistica. Questi dati supportano l’uso della combinazione come potenziale nuovo standard in prima linea per il mCRC BRAFV600E -mutato.