Iveson TJ, et al. J Clin Oncol 2021; 39: 631–641
Abstract
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Tre mesi di CAPOX come terapia adiuvante nel carcinoma del colon stadio II ad alto rischio

In considerazione della tossicità cumulativa dell’oxaliplatino nella terapia adiuvante del carcinoma del colon, ridurre la durata del trattamento (3 mesi vs lo standard di 6 mesi) senza inficiarne l’efficacia porterebbe notevoli benefici ai pazienti e al sistema sanitario. 3273 pazienti sono stati randomizzati a ricevere 3 mesi vs 6 mesi di chemioterapia secondo gli schemi CAPOX o FOLFOX.  Il 62% dei pazienti ha ricevuto CAPOX mentre il restante 38% ha ricevuto FOLFOX. Endpoint primario: disease-free survival (DFS).

Nonostante la non-inferiorità dei 3 mesi non sia stata dimostrata nella popolazione generale, l’importante riduzione della tossicità e i risultati con il regime CAPOX (HR=1,02, 80% CI 0,88–1,17), rendono i 3 mesi di trattamento adiuvante con CAPOX una valida opzione alternativa ai 6 mesi.  Il profilo di tossicità è stato significativamente maggiore nei pazienti trattati nel braccio 6 mesi vs 3 mesi in termini di diarrea, neuropatia periferica, hand foot syndrome e mucosite. In particolare, la neuropatia periferica di grado >2 è stata del 36% nel braccio standard e del 13% nel braccio sperimentale.